LONDRES - GlaxoSmithKline pedirá a mediados del 2012 aprobación para Relovair, su nuevo fármaco para los pulmones, pese a la publicación de resultados mixtos en las pruebas clínicas.
Aunque el nuevo tratamiento -que se administra por inhalación una vez al día- no mostró ser superior a Advair, el tratamiento existente de GSK, la principal compañía farmacéutica de Gran Bretaña dijo que la totalidad de los datos le da confianza acerca de las posibilidades del medicamento.
GSK espera que el hecho de que Relovair se aplique una sola vez al día le dé una ventaja importante y la firma prevé miles de millones de dólares en ventas con el reemplazo de Advair, que genera ingresos mundiales por más de 8.000 millones de dólares al año.
Pero los inversores se vieron abrumados por los detalles de los estudios clínicos y las acciones de GSK perdían un 2,94 por ciento a las 1134 GMT, con un desempeño inferior al mercado de acciones en Londres.
Relovair, que se está desarrollando con la farmacéutica estadounidense Theravance, se presentará para ser aprobada para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en Estados Unidos y Europa a mediados de año.
Analistas de la industria consideran que, si todo sale bien, Relovair debería llegar al mercado en el 2013. Previsiones de consenso apuntan a ventas por 1.880 millones de dólares para el 2016, según Thomson Reuters Pharma.
Darrell Baker, jefe de desarrollo de medicina respiratoria de Glaxo, dijo que Relovair había alcanzado un importante hito en su desarrollo.
"Habiendo asumido una evaluación inicial de estos datos, consideramos que apoyan nuestro plan de buscar aprobaciones globales de este medicamento de aplicación de una vez al día para el tratamiento de pacientes con EPOC y asma", dijo en un comunicado.
Advair va a perder su protección por patente en mercados clave, pero no es seguro que enfrente inmediatamente la competencia de los genéricos porque los medicamentos respiratorios son especialmente difíciles de copiar. Reuters - 09/01/12
Pero los inversores se vieron abrumados por los detalles de los estudios clínicos y las acciones de GSK perdían un 2,94 por ciento a las 1134 GMT, con un desempeño inferior al mercado de acciones en Londres.
Relovair, que se está desarrollando con la farmacéutica estadounidense Theravance, se presentará para ser aprobada para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en Estados Unidos y Europa a mediados de año.
Analistas de la industria consideran que, si todo sale bien, Relovair debería llegar al mercado en el 2013. Previsiones de consenso apuntan a ventas por 1.880 millones de dólares para el 2016, según Thomson Reuters Pharma.
Darrell Baker, jefe de desarrollo de medicina respiratoria de Glaxo, dijo que Relovair había alcanzado un importante hito en su desarrollo.
"Habiendo asumido una evaluación inicial de estos datos, consideramos que apoyan nuestro plan de buscar aprobaciones globales de este medicamento de aplicación de una vez al día para el tratamiento de pacientes con EPOC y asma", dijo en un comunicado.
Advair va a perder su protección por patente en mercados clave, pero no es seguro que enfrente inmediatamente la competencia de los genéricos porque los medicamentos respiratorios son especialmente difíciles de copiar. Reuters - 09/01/12
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